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IATF16949认证审核全攻略,供参考

来源:模具设计 时间:2023/5/10
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IATF认证审核全攻略,内容仅供参考。

一、各个章节容易发生的问题

IATF标准第四章容易发生的问题

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;

2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;

3.未识别产品安全的要求;

4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF标准第五章容易发生的问题

1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;

2.管理者没有执行其职责和权限;

3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;

4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;

5.不存在方针声明;

6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。

IATF第六章容易发生的问题

1.没有清晰定义目标;

2.质量目标控制系统实际不存在;

3.目标未层层分解,没有分配人员职责;

4.应急计划未定期评审。

IATF第七章容易发生的问题

1.缺少足够资源;

2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行);

3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;

4.临时工没有受到足够培训;

5.没有培训记录,或记录不充分;

6.员工缺少适当的教育、培训或经验;

7.对培训需求没有进行评估;

8.培训计划不充分;

9.没有考虑培训在工作执行中的效果;

10.企业环境不鼓励创新和改进;

11.没有人负责操作监视和测量系统;

12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);

13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;

14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;

15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;

16.内部实验室没有被正确阐明并设立;

17.外部实验室不符合ISO/IEC或国家等同标准。

IATF第八章容易发生的问题

8.1章节容易发生的问题

1.对5M1E缺少证实的策划;

2.没有设立产品或项目目标;

3.确认和验证策划不充分。

8.2章节容易发生的问题

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间);

3.记录不充分或不存在;

4.顾客的要求未完全考虑;

5.没有处理订单的文件化程序;

6.顾客经验的反馈不充分;

7.没有考虑交付和交付后活动的要求。

8.3章节容易发生的问题

1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;

2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间;

3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。

4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统;

5.一个系统出现在书面文件中,但未使用;

6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入);

7.原型样件不符合关键检查项目;

8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始;

9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准;

10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意;

11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。

12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。

8.4章节容易发生的问题:

1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制;

2.没有可接受外部提供方的记录;

3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则;

4.采购文件里没有足够的数据;

5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求;

6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。

8.5章节容易发生的问题

1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略;

2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划;

3.产品或项目的目标没有设立;

4.确认和验证策划不够充足;

5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量;

6.零部件、原材料,或产品没有标记;

7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加;

8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作。

9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放;

10.顾客/外部供方财产没有被充分识别;

11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,但是对此没有验证。

8.6章节容易发生的问题

1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货);

2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制;

3.指定的检验或试验没有执行;

4.检验或试验记录丢失;

5.最终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行;

6.返工产品没有完全重新检查。

8.7章节容易发生的问题

1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方;

2.没有定义返工的评审和处理职责;

3.没有规定返工要求;

4.返修或返工没有重新检查。

IATF第九章容易发生的问题

1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核;

2.企业不存在审核系统;

3.对审核发现没有采取纠正措施;

4.使用审核员没有充分培训;

5.没有独立的人员执行审核;

6.内审文件和记录不完整;

7.不存在管理评审系统;

8.内部审核结果的纠正措施没有执行;

9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程;

10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。

IATF第十章容易发生的问题

1.书面纠正措施计划没有被执行;

2.纠正措施的职责没有被指派;

3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进;

4.预防产品失效重复发生的能力不充足;

5.只有应用预防失效再发生的纠正措施,没有应用防止问题不发生的实际预防措施(如,未正确应用FMEA)。

二、需提供审核证据清单

4.1组织环境,4.2理解相关方需求

证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施,相关方清单,相关方需求分析。

4.3确定质量体系的范围:

证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:

证据:

1.公司组织机构图/管理体系机构图。

2.公司各过程职能分配表。

3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。

4.过程顺序及相互作用图。

5.顾客导向过程-COP清单。

6.支持过程-SP清单。

7.管理过程-MP)清单。

8.外包过程清单。

9.外包风险可行性分析报告。

10.过程绩效指标一览表。

11.程序文件及管理文件清单。

12.章鱼图/乌龟图

证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?

证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限?

证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇?

证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

组织如何改进过程和质量管理体系?

证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。

组织是否保留文件化信息?

证据:文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。

最高管理者应如何确保以顾客为

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